В этом документе ООО «НТФФ ПОЛИСАН», (также в тексте «мы», «нас», «наш») описывает порядок обработки персональных данных посетителей сайтов https://www.polysan.ru/, https://allergostin.ru/.
Если у вас есть вопросы об обработке персональных данных, вы можете написать письмо:
Мы придаем большое значение защите вашей частной жизни и безопасности ваших персональных данных. Просим вас внимательно изучить Политику обработки персональных данных (далее – Политика), чтобы понимать, для достижения каких целей мы осуществляем обработку ваших персональных данных и как вы можете реализовать свои права в отношении персональных данных.
Немного о персональных данных и ваших правах при их обработке.
Персональные данные – любая информация, которая прямо или косвенно относится к вам или позволяет вас определить.
Оператор персональных данных – юридическое или физическое лицо, осуществляющее обработку персональных данных. Когда вы посещаете наш сайт, мы становимся оператором ваших персональных данных. Обработка персональных данных – совершение любых действий с персональными данными.
В соответствии с ФЗ «О персональных данных», вы имеете право:
● на доступ к персональным данным;
● на уточнение персональных данных;
● на блокирование и удаление персональных данных;
● на обжалование наших действий или бездействия;
● на обжалование решений, принятых на основании исключительно автоматизированной обработки ваших персональных данных;
● на отзыв согласия на обработку персональных данных.
Как вы можете реализовать свои права?
Для чего мы обрабатываем ваши персональные данные?
В рамках перечисленных целей мы будем собирать, записывать, систематизировать, накапливать, хранить, уточнять (обновлять, изменять), извлекать, использовать, передавать (предоставлять, обеспечивать доступ), блокировать, удалять, уничтожать ваши персональные данные.
Обработка персональных данных на сайте https://allergostin.ru
Обработка обращений по каналам связи, указанным в разделе «Контакты»
Если вы хотите обратиться по вопросам, связанным с нашей деятельностью, то вы можете это сделать по каналам связи, указанным в разделе «Контакты». При обработке такого запроса нам станет доступна следующая информация о вас:
● имя;
● адрес электронной почты;
● контактный номер телефона;
● сведения, содержащиеся в обращении.
Обрабатываемые в рамках указанной цели персональные данные не относятся к специальным категориям или биометрическим в соответствии со ст. 10–11 152-ФЗ и обрабатываются автоматизированным способом.
Правовым основанием обработки указанных персональных данных является Согласие на обработку персональных данных в соответствии с п.1 ч.1 ст.6 152-ФЗ.
Данные, получаемые нами в рамках обработки заявки обрабатываются до завершения взаимодействия в рамках консультации или до отзыва согласия (в зависимости от того, что наступит раньше), и уничтожаются по истечении 30 дней в соответствии с ч.4–5 ст.21 152–ФЗ.
По достижении указанных сроков обработки персональные данные Пользователя уничтожаются путем удаления из информационных систем с помощью встроенных средств информационной системы. Обработка откликов на вакансии через форму на сайте.
Если вы хотите направить резюме с целью рассмотрения вашей кандидатуры на вакантную должность, то вы можете это сделать, заполнив форму «Анкета для трудоустройства». При обработке такого запроса нам станет доступна следующая информация о вас:
● фамилия, имя, отчество;
● пол;
● дата рождения;
● место рождения;
● гражданство;
● адрес места регистрации (по паспорту, или иному документу, удостоверяющему личность);
● фактический адрес места жительства;
● номер контактного телефона;
● адрес электронной почты;
● семейное положение;
● возраст;
● наименование и реквизиты (серия и номер, дата выдачи, наименование выдавшего органа) документа, удостоверяющего личность;
● наименование и реквизиты (серия и номер, дата выдачи, наименование выдавшего органа) документа об образовании, квалификации, специальности;
● сведения об образовании, квалификации, специальности, переподготовке;
● сведения о знании иностранных языков (наименования языков и степень владения);
● сведения о трудовой деятельности (период работы, наименование организации, сфера деятельности, должность, функциональные обязанности);
● место работы;
● занимаемая должность;
● дата начала работы;
● сведения о стаже работы;
● сведения о заработной плате и окладе;
● сведения о премиальных бонусах;
● сведения об имеющейся и желаемой заработной плате;
● желаемая должность;
● сведения о личных качествах;
● сведения об интересах;
● фотография
Правовым основанием обработки указанных персональных данных является Согласие на обработку персональных данных в соответствии с п.1 ч.1 ст.6 152-ФЗ, размещенное по гиперссылке под формой сбора данных.
Данные, получаемые нами в рамках обработки заявки обрабатываются в течение 1 года или до отзыва согласия (в зависимости от того, что наступит раньше), и уничтожаются по истечении 30 дней в соответствии с ч.4–5 ст.21 152–ФЗ.
По достижении указанных сроков обработки персональные данные Пользователя уничтожаются путем удаления из информационных систем с помощью встроенных средств информационной системы.
Обработка персональных данных на бренд-сайте https://allergostin.ru
Обработка обращений через форму «Задайте вопрос» и по каналам связи, указанным в конце страницы сайта.
Если вы хотите обратиться по вопросам, связанным с лекарственным препаратом или по иным вопросам, связанным с нашей деятельностью, то вы можете это сделать, заполнив форму обратной связи или использовав контакты, размещенные в футере сайтов. При обработке такого запроса нам станет доступна следующая информация о вас:
● имя;
● возраст;
● адрес электронной почты;
● сведения, содержащиеся в обращении.
Обрабатываемые в рамках указанной цели персональные данные не относятся к специальным категориям или биометрическим в соответствии со ст. 10–11 152-ФЗ и обрабатываются автоматизированным способом. Правовым основанием обработки указанных персональных данных является Согласие на обработку персональных данных в соответствии с п.1 ч.1 ст.6 152-ФЗ, размещенное по гиперссылке под формой сбора данных. Данные, получаемые нами в рамках обработки заявки обрабатываются до завершения взаимодействия в рамках консультации или до отзыва согласия (в зависимости от того, что наступит раньше), и уничтожаются по истечении 30 дней в соответствии с ч.4–5 ст.21 152–ФЗ.
По достижении указанных сроков обработки персональные данные Пользователя уничтожаются путем удаления из информационных систем с помощью встроенных средств информационной системы.
Аналитика посещений на сайтах
Что такое cookie-файлы? Файлы cookie – это небольшие файлы, обычно состоящие из букв и цифр, загружаемые на устройство, когда вы обращаетесь к определенным веб-сайтам. Файлы cookie позволяют веб-сайтам распознавать ваше устройство.
Мы хотим, чтобы вам было комфортно использовать все функции наших сайтов, поэтому для его корректной работы мы обрабатываем cookie-файлы: они позволяют распознать вас, когда вы посещаете наши сайты или пользуетесь нашими услугами, запомнить ваши предпочтения и предоставить вам персонализированный опыт.
По своему назначению cookie-файлы делятся на:
На наших сайтах используются все три вида файлов cookie.
Отказаться от обработки cookie-файлов вы можете с помощью соответствующих настроек вашего браузера.
Помимо cookie-файлов на веб-сайтах мы используем технологии трекинга, такие как теги и скрипты, для сбора и хранения информации о вас. Когда вы пользуетесь нашими услугами, нам становится доступна следующая информация о вас: ваш IP-адрес, местоположение (страна или город), тип и версия операционной системы вашего устройства, тип и версия браузера на вашем устройстве, тип устройства и разрешение его дисплея, источник вашего трафика, язык операционной системы и браузера, а также данные о ваших действиях в интернете.
Эти технологии используются для отслеживания вашего поведения на сайте и сбора статистической информации о нашей клиентской базе в целом для улучшения предоставляемых нами услуг.
Так же, как и большинство других информационных ресурсов организаций, наши веб-серверы и системы безопасности хранят некоторые временные технические данные в своих лог-файлах.
На наших сайтах используются cookie-файлы и пиксели ретаргетинга аналитических сервисов. Cookie-файлы таких сторонних сервисов используются нами в статистических, аналитических и маркетинговых целях. Подробнее о том, какие сервисы используются нами смотрите в разделе «Передача третьим лицам».
Персональные данные, собираемые сервисами веб-аналитики, обрабатываются при предварительном получении согласия на обработку персональных данных, предоставляемого Пользователем сайта, с помощью cookie-баннера, размещенного на главной странице сайта.
Обрабатываемые в рамках указанной цели персональные данные не относятся к специальным категориям или биометрическим в соответствии со ст. 10–11 152-ФЗ и обрабатываются автоматизированным способом.
Персональные данные обрабатываются до истечения сроков жизни файлов cookie, указанных выше.
По достижении указанных сроков обработки персональные данные Пользователя уничтожаются путем удаления из информационных систем с помощью встроенных средств информационной системы.
Отказаться от обработки cookie-файлов вы можете с помощью соответствующих настроек вашего браузера.
Аллергостин подходит для длительного приема, а продолжительность курса определяется лечащим врачом и исчезновением симптомов заболевания.
При длительном приёме Аллергостина сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития привыкания (снижения эффекта).
Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте прием препарата по рекомендованной схеме.
В начале лечения рекомендуется принимать препарат в минимальной дозе – 10 мг в сутки.
При недостаточной эффективности минимальной дозировки возможен переход на прием таблеток Аллергостин 20 мг 1 раз в сутки.
Перед увеличением дозировки препарата рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Согласно инструкции по медицинскому применению Аллергостин показан только для лечения аллергического ринита и крапивницы. Но известны случаи назначения Аллергостина и с профилактической целью.
Возможность применения препарата в целях профилактики может быть определена вашим лечащим врачом перед ожидаемым контактом с аллергеном, в зависимости от симптомов заболевания и его тяжести. Не занимайтесь самолечением, обратитесь к врачу.
Такие симптомы ОРВИ, как отек слизистой носа, ринорея и чихание, отчасти могут быть вызваны действием гистамина.
Благодаря своему антигистаминному действию Аллергостин способен облегчить симптомы заболевания, поэтому врачи иногда включают его в свои схемы лечения.
Аллергостин относится к антигистаминным препаратам нового поколения.
Он совместим с алкоголем, однако, исходя из общепринятой медицинской практики, в период применения любого лекарственного препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Современный препарат от аллергии
для взрослых и подростков с 12 лет
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Аллергостин® 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Аллергостин® 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: эбастин
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эбастина
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эбастина
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (см. раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от розового до ярко розового цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Аллергостин показан к применению у взрослых и детей с 12 лет:
Взрослым и детям с 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Аллергостин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
Продолжительность курса лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Применение не требует коррекции дозы препарата.
Применение не требует коррекции дозы препарата, необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требует коррекции дозы 10 мг. При приёме дозы 20 мг необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг. Применение дозы 20 мг противопоказано
Безопасность и эффективность применения эбастина у детей до 12 лет не изучены, поэтому применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.
Аллергостин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
При одновременном применении препарата Аллергостин с кетоконалозом, итраконазолом, эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.
Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Препарат Аллергостин не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Данные о применении эбастина у беременных женщин ограничены.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препарата в период беременности.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин.
Сведения о проникновении эбастина в грудное молоко человека отсутствуют. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (> 97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Данные о влиянии эбастина на фертильность человека отсутствуют.
Аллергостин в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
В случае возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Резюме профиля безопасности
По результатам проведенных клинических исследований с участием пациентов, получавших эбастин, наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, сухость во рту и сонливость. Нежелательные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного наблюдения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
частота неизвестна: повышенный аппетит;
Редко: нервозность, бессонница;
очень часто: головная боль;
часто: сонливость;
редко: головокружение, гипестезия, дисгевзия;
редко:сердцебиение, тахикардия;
часто: сухость слизистой оболочки полости рта;
редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия;
редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина);
редко: крапивница, сыпь, дерматит;
редко: нарушения менструального цикла;
редко: отёки, астения;
частота неизвестна: увеличение массы тела.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
(+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50
naira@ pharm.am, vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15 Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
+375 17 242-00-29
rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
+996 312 21-92-88
dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.ru
В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные препараты системного действия; другие антигистаминные средства системного действия.
Код ATХ: [R06AX22]
Эбастин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После окончания 5-дневного курса лечения эбастином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии.
Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не отмечено влияния эбастина на интервал QТ на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.
Не отмечено влияния эбастина на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
После перорального приёма эбастин быстро всасывается, подвергаясь значительному метаболизму при первом прохождении через печень, что приводит к появлению его активного кислого метаболита карэбастина.
Приём пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.
После однократного перорального приёма 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл.
После однократного перорального приёма 20 мг препарата максимальная концентрация каребастина в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.
При ежедневном приёме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл.
Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 97%.
Почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин.
Исследования in vitro с микросомами печени человека показывают, что эбастин метаболизируется в карэбастин с участием фермента CYP3A4. Совместное введение эбастина и кетоконазола или эритромицина (оба ингибитора CYP3A4) здоровым добровольцам было связано со значительным повышением концентрации эбастина и карэбастина в плазме крови, особенно с кетоконазолом (см. раздел 4.5)
Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов.
Было показано, что существует кинетическая линейность в соответствии со значениями площади под кривой концентрация-время при дозах от 10 до 40 мг эбастина и что значения Tmax не зависят от введенной дозы.
Концентрации эбастина и карэбастина в плазме в первый и пятый дней лечения у пациентов с почечной недостаточностью лёгкой, средней или тяжёлой степени тяжести (су-точная доза 20 мг) были аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Это указывает на то, что фармакокинетический профиль эбастина и его метаболита не претерпевает существенных изменений у больных с различной степенью почечной недостаточности.
Печёночная недостаточность
Концентрации эбастина и карэбастина в плазме в первый и пятый дней лечения у пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой и средней (суточная доза 20 мг) или тяжёлой степени тяжести (суточная доза 10 мг) были аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Это указывает на то, что фармакокинетический профиль эбастина и его метаболита не претерпевает существенных изменений у больных с различной степенью печёночной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
Доклинические данные не выявили значительных токсических эффектов, основанных на традиционных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсикологии.
Не применимо.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой в пачке картонной вместе с листком-вкладышем.
Особые требования отсутствуют.
Российская Федерация. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
+7 (812) 448-22-22.
safety@polysan.ru.
(ЛП N001179)- (РГ-RU)
05.09.2022 г.
Общая характеристика лекарственного препарата Аллергостин доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/.
Листок-вкладыш – информация для пациента
Аллергостин® 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Эбастин)
Аллергостин® 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Эбастин)
Препарат Аллергостин® содержит действующее вещество эбастин.
Аллергостин® — это противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Аллергостин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта). Препарат не оказывает выраженного седативного эффекта.
Аллергостин показан к применению у взрослых и детей с 12 лет:
Не принимайте препарат Аллергостин®:
Перед приёмом препарата Аллергостин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед лечением сообщите своему врачу, если:
Аллергостин®может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5–7 дней после отмены препарата.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Аллергостин® у детей в возрасте до 12 лет не установлены).
Подросткам старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозы рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов: кетоконазол, итраконазол, эритромицин, рифампицин.
При одновременном приёме с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином или рифампицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина и рифампицина. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Аллергостин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
Приём препарата Аллергостин® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения препарата Аллергостин® у беременных женщин не исследована. Данные об использовании эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать эбастин в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в этот период необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Аллергостин® в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц – с необычными реакциями на эбастин – целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию, своё состояние. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения. Если после приёма препарата Аллергостин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Аллергостин®.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В начале лечения взрослые и подростки старше 12 лет принимают по одной стандартной дозе – 10 мг в сутки – в виде 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, с дозировкой 10 мг, внутрь, независимо от приёма пищи. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При недостаточной эффективности выбранной дозы рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
Применение у пожилых пациентов не требует коррекции дозы препарата.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек не требует коррекции дозы. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требует коррекции дозы 10 мг. При приёме дозы 20 мг необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг.
Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.
Продолжительность курса лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
В случае приёма большего числа таблеток Аллергостин®, чем необходимо, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. При передозировке рекомендуются промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение. В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг 1 раз в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков или симптомов. Специального антидота для эбастина нет.
Если Вы забыли принять препарат, не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте приём препарата по рекомендованной схеме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем другим лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзными выявленными нежелательными реакциями при приёме препарата Аллергостин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отёк (форма кожной реакции, которая вызывает отёк ткани непосредственно под кожей), однако они могут возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Очень часто (более чем у 1 человека из 10) может возникать:
- головная боль.
Часто (не более чем у 1 человека из 10) могут возникать:
- сонливость;
- сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникать:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) могут возникать:
- повышенный аппетит;Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у подростков старше 12 лет (группа из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
(+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50
naira@ pharm.am, vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15 Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
+375 17 242-00-29
rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
+996 312 21-92-88
dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.ru
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (пачке картонной) препарата после словосочетания «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Препарат, который Вам больше не потребуется, не выбрасывайте в канализацию. Уточните у работника аптеки, как его утилизировать (уничтожить). Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является эбастин.
каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эбастина.
Вспомогательными веществами являются:
каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эбастина.
Вспомогательными веществами являются:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от розового до ярко-розового цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Препарат доступен в упаковках, содержащих 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, в пачке картонной вместе с листком-вкладышем.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: г. Санкт-Петербург, 192102, Российская Федерация
Тел.: +7 (812) 448-22-22
https://www.polysan.ru/
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: www.eaeunion.org
Данные приведены по Л.Г. Никольской, Г.Т. Федосову, Н.И. Ивановой, Е.Ф. Рыжих. Источник: allergy-center.ru